Informatie
Binnen het Radboudumc lopen enkele onderzoeken met betrekking tot medicamenteuze behandeling voor colitis ulcerosa. Hieronder vindt u een overzicht van de huidige lopende onderzoeken met betrekking tot medicamenteuze behandeling voor colitis ulcerosa.
Het kan zijn dat u in aanmerking komt voor een van deze onderzoeken en in dat geval kan uw arts met u bespreken of u kunt deelnemen aan het onderzoek.
Het kan ook zijn dat u al deelneemt aan een van onderstaande onderzoeken. Indien u tijdens het gebruik van deze medicatie vragen hebt over bijvoorbeeld klachten of bijwerkingen, adviseren wij u contact op te nemen met de research unit van de maag-, darm- en leverziekten.
Contact
Radboudumc Technology Center Clinical Studies / Research Unit MDL
Telefoon: 024 – 361 91 90
Omschrijving: Fase 4, open label interventie studie naar de effectiviteit en veiligheid van vroeg versus laat gebruik van vedolizumab bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Studiemedicatie: Vedolizumab (intraveneus, early vs. late use)
Sponsor: AMC (investigator initiated)
Duur: 52 weken, 2 weken follow-up
Placebokans: geen
Status: OPEN
Omschrijving: Fase 3b, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie naar de veiligheid en effectiviteit van intraveneuze re-inductie therapie met Ustekinumab bij patiënten met matig tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
Studiemedicatie: Ustekinumab (intraveneus, éénmalig extra infuus)
Sponsor: Janssen
Protocol: CTNO1275CRD3008
Duur: 24 weken, 12 weken follow-up
Placebokans: 1 op 2
Status: OPEN
Omschrijving: Fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van Upadacitinib bij patiënten met matig tot ernstige actieve ziekte van Crohn.
Studiemedicatie: Upadacitinib (oraal)
Sponsor: AbbVie
Protocol: M14-431
Duur: 12-24 weken inductie, 52 weken onderhoud, mogelijkheid tot 240 weken verlenging, 30 dagen follow-up.
Placebokans: 1 op 3
Status: OPEN
Omschrijving: Fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit van Ozanimod bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.
Studiemedicatie: Ozanimod (oraal)
Sponsor: Celgene
Protocol: RPC01-3202
Duur: 12 weken inductie, 52 weken onderhoud, mogelijkheid tot 4,5 jaar Open Label extensie, 90 dagen follow-up.
Placebokans: 1 op 3
Status: OPEN
Geen.