Colitis Ulcerosa - Sponsor geïnitieerde onderzoeken

Informatie

Binnen het Radboudumc lopen enkele onderzoeken met betrekking tot medicamenteuze behandeling voor colitis ulcerosa. Hieronder vindt u een overzicht van de huidige lopende onderzoeken met betrekking tot medicamenteuze behandeling voor colitis ulcerosa.

Het kan zijn dat u in aanmerking komt voor een van deze onderzoeken en in dat geval kan uw arts met u bespreken of u kunt deelnemen aan het onderzoek.

Het kan ook zijn dat u al deelneemt aan een van onderstaande onderzoeken. Indien u tijdens het gebruik van deze medicatie vragen hebt over bijvoorbeeld klachten of bijwerkingen, adviseren wij u contact op te nemen met de research unit van de maag-, darm- en leverziekten. 

Contact

Radboudumc Technology Center Clinical Studies / Research Unit MDL

Telefoon: 024 – 361 91 90 

Email: researchunit.mdl@radboudumc.nl

Onderzoeken open voor deelname

ELEVATE

Omschrijving: Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van Etrasimod bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Studiemedicatie: Etrasimod (oraal)
Sponsor: Arena
Protocol: APD334-301
Duur: 12 weken inductie, 40 weken onderhoud, mogelijkheid tot 5 jaar Open Label verlenging, 2 weken follow-up
Placebokans: 1 op 3
Status: OPEN

QUASAR

Omschrijving: Fase 2b/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van Guselkumab bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Studiemedicatie: Guselkumab (intraveneus, elke 4 weken)
Sponsor: Janssen
Protocol: CNTO1959UCO3001
Duur: 12-24 weken inductie, 52 weken onderhoud, mogelijkheid tot 2 jaar verlenging, 12 weken follow-up
Placebokans: 1 op 3
Status: OPEN

TITRATE

Omschrijving: Fase 4, gerandomiseerde, multicenter studie naar de effectiviteit en veiligheid van dashboard gedreven geïndividualiseerde dosering van infliximab vergeleken met een standaard dosering tijdens de inductie in patiënten met acute ernstige colitis ulcerosa.
Studiemedicatie: infliximab 5mg/kg iv (standaard vs. geïndividualiseerde dosering)
Sponsor: AMC (investigator initiated)
Duur: 52 weken
Placebokans: geen
Status: OPEN

Onderzoeken gesloten voor deelname

ACHIEVE

Omschrijving: Fase 2b/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit en veiligheid van Upadacitinib bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Studiemedicatie: Upadacitinib (oraal)
Sponsor: AbbVie
Protocol: M14-234
Duur: 8 weken inductie, 52 weken onderhoud, mogelijkheid tot 288 weken verlenging, 30 dagen follow-up.
Placebokans: 1 op 3
Status: GESLOTEN

COTTONWOOD

Omschrijving: Open Label extensie studie voor patiënten met matig tot ernstige colitis ulcerosa, die voorheen participeerden in fase 2/ Etrolizumab studies (GARDENIA/HICKORY).
Studiemedicatie: Etrolizumab (oraal)
Sponsor: Roche
Protocol: GA28951
Duur: 9 jaar
Placebokans: geen
Status: GESLOTEN

LOVE-UC

Omschrijving: Fase 4, open label interventie studie naar de effectiviteit en veiligheid van vroeg versus laat gebruik van vedolizumab bij patiënten met colitis ulcerosa.
Studiemedicatie: Vedolizumab (vroeg versus late initiatie)
Sponsor: AMC (investigator initiated)
Duur: 52 weken, 2 weken Follow-up
Placebokans: geen
Status: GESLOTEN